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天堂硅谷管理基金于2019年3月投資了北京天廣實生物技術股份有限公司（以下簡稱“天廣實生物”）。天廣實生物已于2021年7月16日正式向香港聯(lián)交所遞交H股上市申請的招股書。天廣實生物是一家專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)差異化抗體藥物的中國生物制藥公司，致力于將免疫學及癌癥生物學的科學突破轉化為新型抗體療法。天廣實生物具備國內先進水平的抗體藥物研發(fā)和產業(yè)化技術能力并形成了完善的技術體系，是國家高新技術企業(yè)、北京市生物醫(yī)藥產業(yè)跨越發(fā)展（G20工程）創(chuàng)新引領類企業(yè)。
近日，恒瑞醫(yī)藥與北京天廣實生物技術股份有限公司舉行戰(zhàn)略合作簽約。雙方達成協(xié)議，天廣實生物授予恒瑞醫(yī)藥針對第三代抗CD20抗體MIL62在大中華地區(qū)（包括中國大陸、臺灣、香港、澳門地區(qū)）的排他性獨家商業(yè)化權益，同時與恒瑞醫(yī)藥共同開展MIL62與恒瑞醫(yī)藥相關產品聯(lián)用的臨床研究。此次合作將進一步豐富恒瑞醫(yī)藥產品線，有利于公司培育新的增長點。與此同時，雙方達成初步股權投資意向，恒瑞醫(yī)藥擬作為基石投資人向天廣實生物進行約3000萬美元的股權投資。
MIL62是天廣實生物研發(fā)的糖基化改造人源化II型抗CD20單抗，是中國首款及目前唯一一款進入III期臨床試驗階段的由國內藥企開發(fā)的第三代抗CD20抗體。與第一代抗CD20抗體利妥昔單抗相比，MIL62的獨特結合表位及抗體糖基化修飾顯示出更強的ADCC活性和抗腫瘤活性。2021年4月，天廣實生物獲得國家藥監(jiān)局批準進行難治性濾泡性淋巴瘤患者III期注冊試驗。MIL62擬用于多種血液腫瘤和自身免疫疾病的治療，已開展的臨床試驗包括聯(lián)合來那度胺治療復發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤和邊緣區(qū)淋巴瘤，聯(lián)合BTK抑制劑治療復發(fā)/難治性CD20陽性B細胞淋巴瘤，聯(lián)合標準治療方案治療狼瘡性腎炎等。
根據恒瑞醫(yī)藥和天廣實生物達成的協(xié)議，天廣實生物授予恒瑞醫(yī)藥針對MIL62在大中華地區(qū)內的排他性獨家商業(yè)化權益，同時共同開展MIL62與恒瑞醫(yī)藥相關產品聯(lián)合用藥的臨床研究。雙方將設立聯(lián)合研發(fā)委員會，對于雙方同意共同開發(fā)的MIL62與恒瑞醫(yī)藥相關產品聯(lián)用在許可區(qū)域內進行的臨床試驗，由雙方共同負責執(zhí)行，研發(fā)費用均擔。在天廣實生物依法取得MIL62的上市許可后，恒瑞醫(yī)藥負責產品的商業(yè)化推廣，天廣實生物將根據產品凈銷售額向恒瑞醫(yī)藥支付商業(yè)化費用。
本次交易有利于天廣實生物提升公司整體的盈利能力，符合公司的發(fā)展戰(zhàn)略和長遠利益。將對公司未來的業(yè)績增長、產品格局及行業(yè)地位產生積極促進作用。同時，恒瑞醫(yī)藥作為基石投資人的介入，將為天廣實生物后續(xù)上市計劃、業(yè)務發(fā)展計劃，提供更多助力。
